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注意!口罩等防疫物资出口欧盟需满足REACH法规(附解读)
发布时间:2020-04-24 08:42:31  编辑: 本站站长 来源:上海市企业走出去综合服务中心

4月17日,欧洲安全联盟(ESF)在其官站发文表示:防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品(PPE)除了要满足CE认证以外,也必须要满足REACH法规。

(ESF官网截图)

(ESF官网截图)

ESF官网通知地址:

https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe

ESF官网通知原文摘要:

conformity assessment procedure for PPE

remark : this article is valid for Personal Protective Equipment (PPE), such as protective masks (type FFP2 or FFP3), protective glasses and face shields, protective gloves and garments, etc. The conformity assessment procedures for medical devices (e.g. medical or surgical masks) are different and for those you should seek information from the relevant trade associations or authorities. The manufacturer must also check of other legislation is simultaneously applicable to the product (e.g. REACH is always applicable).

中文翻译如下:

PPE的合格评定程序

注:本品适用于个人防护用品(PPE),如防护面罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和服装等。医疗仪器(例如医用或外科口罩)的合格评定程序有所不同,你应向有关行业协会或当局查询有关资料。制造商还必须检查同时适用于产品的其他法规(例如REACH始终适用)。

注意!医用或外科口罩同样需要满足REACH法规。

一个CE证书就把人弄得晕头转向了,又来个REACH法规?!小编不由得心疼一下各大制造商们。

为尽快让大家了解新法规,小编第一时间送上详细解读。

什么是REACH法规?

REACH法规是关于化学品注册,评估,授权,限制的法规,是欧盟对进入其市场的所有消费品进行预防性管理的法规,是欧盟对消费品环保要求的基本条款,通用条款,是出口欧盟的通行证。

口罩等个人防护用品如何满足REACH法规?

REACH将产品分成物质、混合物和物品三种类型,对不同类型产品有不同要求。

防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品(PPE)属于物品这一类。

需要满足以下两点:

01满足REACH法规下高度关注物质清单(SVHC)的管控要求

SVHC 是高度关注物质的英文简称,法规对SVHC有以下要求:

通报:

若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量,则需要向ECHA通报;

信息传递:

SVHC含量>0.1%,<1吨/年的出口量,则需要在供应链上传递该物质的信息。若含量<0.1%,则企业不需要做任何操作。

(图源:希科检测)

(图源:希科检测)

02满足REACH法规下限制物质清单(附件XVII)的管控要求

该清单规定了进入欧盟的所有消费品在使用清单内限制物质时的最大豁免量或使用量。

(常见的邻苯,偶氮,有机锡,重金属,苯等物质均在其列)

欧盟REACH高关注物质SVHC清单最新205项在线查询,支持Excel下载:

https://echa.europa.eu/candidate-list-table

来源:关务小二综合自ESF官网、中检旗下华通威公司。

来源:关务小二综合自ESF官网、中检旗下华通威公司。

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